SEGUIMENTO

El CEIC tiene la obligación de hacer un seguimiento de los ensayos clínicos con medicamentos y de sus investigaciones clínicas con productos sanitarios que se desarrollen en los centros incluidos en su ámbito de actuación acreditado.

Por este motivo el promotor o investigador principal del ensayo ha de hacer llegar al CEIC un informe de seguimiento anualmente mientras dure el ensayo y un Informe final una vez ha finalizado, así como las sospechas de reacciones adversas graves y/o inesperadas que se hayan producido en los centros de su ámbito de actuación.

Además de esta documentación el promotor tiene la obligación de hacer llegar al CEIC cualquier información o situación que pueda afectar el balance beneficio riesgo del proyecto de investigación.

Nuestro CEIC tiene la intención de conseguir un seguimiento aún más exhaustivo de la progresión del ensayo, y poder valorar también la corrección de la metodología del ensayo clínico en función de los avances científicos que se hayan podido dar desde su aprobación. Por este motivo se ha elaborado un modelo de “Informe de Seguimiento” que se solicita a los investigadores principales que rellenen y retornen por mail a la secretaria del CEIC con una periodicidad anual.

Informe de seguimento