PRESENTACIÓN
El
Hospital Universitari Vall d’Hebron es una
institución que mantiene un liderazgo institucional en el sistema
sanitario en el campo de los ensayos clínicos. El número de propuestas
de ejecución de protocolos de ensayos clínicos, la mayoría de los
cuales son promovidos por la industria farmacéutica, es uno de los más
elevados de España.
El
CEIC
del Hospital Universitari Vall d’Hebron fue creado el 26 de octubre de
1992 (Orden del Departamento de Sanidad y Seguridad Social 26.10.1992)
para dar cumplimiento a la Ley 25/1990 del 20 de diciembre, del
medicamento, que establece la necesidad que todos los proyectos de
ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios sean
aprobados previamente por un Comité Ético de Investigación Clínica, el
cual habrá de ser acreditado por la autoridad competente, que en el
caso de Cataluña será el Departamento de Sanidad y Seguridad Social de
la Generalitat de Cataluña.
La evaluación ético-metodológica de
los protocolos de ensayo clínico y proyectos de investigación
corresponde al Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) del
Hospital. La normativa europea y española sobre ensayos clínicos obliga
a un intenso desarrollo de las facultades y funciones del CEIC, sobre
todo por lo que respecta a los ensayos multicéntricos. Igualmente, el
desarrollo de la normativa obliga a que los estudios observacionales
post-autorización sean evaluados por el CEIC. La vocación del CEIC del
Hospital Universitari Vall d’Hebron es la de contribuir decisivamente a
mejorar la calidad, la dirección y la necesidad de los ensayos clínicos
que se pretenden desarrollar en nuestro entorno. Esta situación
demuestra la voluntad de reforzar el posicionamiento del Hospital y de
su CEIC, no solo de ser mas competitivos en el mercado de la
investigación, sino de desarrollar y de ejercer un liderazgo en la
promoción de la investigación orientada a problemas clínicos.